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在生于六十年代的李荣华的回忆中,小时候家里人只要头痛、牙疼、发烧,就会从塑料包装袋里挤出一片或者两片白色的小药片吃下去,马上就好了。
后来她才知道,这种白色小药片叫安乃近。
作为曾经风靡全球的退热镇痛神药,因为影响造血功能、引起各类过敏反应和肝肾功能衰竭等严重的副作用,安乃近已经退出欧美市场五十余年。目前,世界上已有约30个国家禁用或限用安乃近。
中国对此也早有认知。年,卫生部将“复方安乃近片剂”列入淘汰药品之列。
但相比于年美国FDA一口气撤掉安乃近全部剂型(片剂、注射剂、滴鼻剂等)的做法,中国市场还是给其他安乃近片剂、注射剂留下了市场。
时至今日,依然有“村医”把安乃近写进发热患者的处方中,还有很多年轻人依赖安乃近片缓解偏头痛这类很难摸到根的疼痛,跟当年我们长辈滥用去痛片的样子并没有太多区别。
医药电商销售的安乃近片之一,价格真的很便宜这种忽视严重副作用的用药方法,给个人生命安全带来极大威胁。
最近,国家药监局终于行动了。
国家药品监督管理部门组织评价后认为,安乃近注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、小儿解热栓等存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床均有替代药品。
至此,安乃近注射液等11个品种终于退出了中国药品市场。这声再见晚了几十年,但终于能够说出口。
但值得注意的是,经国家药监局评价认定,安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值,在修订说明书、增加安全警示信息后,仍将有限地用于一定适应症。
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有多神,就有多可怕
在药品匮乏的年代,安乃近一度是个神话。
年,德国HoechstAG公司基于氨基比林研制出能够即时起效的退热镇痛药安乃近。年安乃近上市后,这些片剂、注射液、滴液逐渐走出国门,到年,已经在美国、英国、丹麦等国家流行起来。
风靡之下,这款神药的另一面开始显现。
年~年,欧美各国服用过此药的人,陆续出现口腔炎、咽喉痛等继发症状。
临床检验结果显示,这些病症的出现是由于粒细胞减少症。人体血液中的中性粒细胞是占比最高、抵御感染的主要白细胞,中性粒细胞缺乏的结果就是免疫力下降,引发各类感染。
案例越来越多,最严重的后果就是死亡。
资料显示,年,仅美国就有人死于该药引起的粒细胞减少症,欧洲死亡余人。
但由于彼时尚无药品可以替代,人们不得不依赖于安乃近的高效。因此,欧美国家围剿安乃近的过程持续了相当长的一段时间。
以美国为例,年,美国FDA(食品药品监督管理局)就将安乃近移出合法药品目录。但直到年,安乃近才正式全面撤出美国市场。
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中国人吃了快70年
而直到年,这款神药才被上海五洲制药厂研制成功。在国内面市后,一度与阿司匹林、过乙酰氨基酚(也叫扑热息痛)齐名。
安乃近在其中起效最快、价格便宜,一时竟成了许多人镇痛退烧的首选。
到了年,考虑到安乃近的风险,卫生部将“复方安乃近片剂”列入淘汰药品之列。但实际上,仍然保留了其余安乃近品种的生产和销售权利。
安乃近在中国的用量有增无减。从安乃近的原料药端来看,90年代初,国内市场的需求量超过吨;到21世纪初,则接近吨。
如果不考虑药物合成过程是,只做一个简单粗暴的计算,一般安乃近片每片重0.5g,一瓶注射液2ml、滴剂1ml,也可以看到安乃近的火爆程度。
到了今天,根据国家药监局
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