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重型再生障碍性贫血（SAA）

初治

2.海曲泊帕乙醇胺片联合标准免疫抑制治疗在初治重型再生

障碍性贫血患者的随机、双盲、安慰剂对照III期研究

1.年龄≥15周岁且≤75周岁（＜18周岁的受试者体重需≥50kg）

2.根据Camitta标准诊断为重型再障；

?骨髓细胞增生程度正常的25%；如≥正常的25%但50%，则残存的造血细胞应30%；

?血象需至少符合以下三项中的两项（以随机前28天内血常规检查各项最低值计）：

ü★中性粒细胞绝对值0.5×/Lü

★血小板数20×/Lü

★网织红细胞绝对值20×/L

3.不适合或不愿意进行造血干细胞移植（HSCT）；

试验药物：海曲泊帕乙醇胺片，规格2.5mg/片，5mg/片

对照药物：海曲泊帕安慰剂片，规格2.5mg/片，5mg/片

口服给药，每日一次，吞服，与标准IST治疗同时开始服用。

申办方免费提供研究药物海曲泊帕乙醇胺片及相关检查，并为受试者提供交通补助。

李新：

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